Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Сертификат соответствия этому международному стандарту формирует высокий статус компаний, производящих медицинскую продукцию, гарантирует выпуск хорошей и качественной продукции, результативное оценивание возможных рисков, которые могут проявиться во время изготовления изделий. Данный сертификат необходим компаниям, осуществляющим продажу медицинских товаров за границей, обеспечивает бонус при участии в конкурсах и тендерах, привилегии получения национального заказа на изготовление медицинских изделий.
Крупные компании, имеющие сертификаты соответствия ISO 13485: ЗАО «Вектор-Бест».